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無菌疫苗注射器負壓測試儀 執(zhí)行標準 上海理濤,一對一指導

更新時間:2022-02-11 點擊量:883

無菌疫苗注射器負壓測試儀 執(zhí)行標準


本儀器測試標準:YY/T 0573.3-2019

測試原理:

將注射器錐頭或注射針與設備相連接,注射器內(nèi)抽吸部分的水。通過錐頭施加負壓, 檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏,并確定活塞是否已與芯桿脫離。

500 (3).jpg

步驟

1注射器吸入不少于公稱容量25%的水(B.2.3)。

2,錐頭向上,回抽芯桿,使基準線與公稱容量刻度線重合,然后在圖所示位置裝入夾具

3,將注射器錐頭與真空泵(B.2.2)相連,如果注射器配固定式注射針, 則將針插入裝有內(nèi)圓錐接頭的橡皮塞或隔膜。

4如圖所示布置試驗設備。開動真空泵,同時保持氣閥打開。

5,調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓力表讀數(shù)達到88 kPa。

注:應考慮高原地區(qū)大氣壓力與標準大氣壓的差異,試驗壓力換算舉例如下:

一個標準大氣壓為101.3 kPa,拉薩地區(qū)大氣壓為65.24 kPa,與一個標準大氣壓之差為36.06 kPa, 則試驗壓力應設置為 88 kPa—36.06 kPa=51.94 kPa

6檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣, 應無連續(xù)氣泡形成。

7,關閉真空密封閥,使注射器與壓力表隔離。

860 s?65 s后,觀察壓力表讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況。

9,檢査注射器的活塞是否已與芯桿脫離。


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